– Más de 330.000 dosis de la vacuna antipalúdica RTS,S, recomendada por la OMS, llegaron el martes a Camerún – Un paso histórico hacia una vacunación más amplia contra una de las enfermedades más mortíferas para los niños africanos.
– La incidencia de la malaria es mayor en el continente africano, que representó aproximadamente el 95% de los casos mundiales de malaria y el 96% de las muertes relacionadas en 2021.
– Varios países africanos están finalizando sus planes de distribución, por lo que en las próximas semanas se distribuirán 1,7 millones de dosis adicionales en Burkina Faso, Liberia, Níger y Sierra Leona.
– Estos envíos señalan que la vacunación contra la malaria está saliendo de su fase piloto y sientan las bases para que los países empiecen a vacunar a través de los programas de inmunización rutinaria en el primer trimestre de 2024.

Los envíos de la primera vacuna mundial contra la malaria recomendada por la OMS, RTS,S, han comenzado el martes con el desembarco de 331.200 dosis en Yaundé (Camerún). Se trata de la primera entrega a un país que hasta ahora no había participado en el programa piloto de vacunación contra la malaria e indica que la ampliación de la vacunación contra esta enfermedad en las zonas de mayor riesgo del continente africano comenzará en breve.
Casi cada minuto, un niño menor de cinco años muere de malaria. En 2021, se produjeron 247 millones de casos de malaria en todo el mundo, que causaron 619.000 muertes. De estas muertes, el 77% eran niños menores de 5 años, la mayoría en África. El peso de la malaria como enfermedad es el más alto en el continente africano, ya que representa aproximadamente el 95% de los casos mundiales de esta enfermedad y el 96% de las muertes relacionadas en 2021.
Se espera que otros 1,7 millones de dosis de la vacuna RTS,S lleguen a Burkina Faso, Liberia, Nigeria y Sierra Leona en las próximas semanas, y que otros países africanos reciban dosis en los próximos meses. Esto refleja el hecho de que varios países se encuentran ahora en la fase final de los preparativos para la introducción de la vacuna contra la malaria en los programas de inmunización de rutina, en los que se administrarán las primeras dosis en el primer trimestre de 2024.
Para introducir una nueva vacuna en los programas esenciales de inmunización es necesario llevar a cabo exhaustivos preparativos, como la formación del personal sanitario, la inversión en infraestructuras, la capacidad técnica, el almacenamiento de las vacunas, la implicación de la comunidad y la demanda, y la planificación e integración del despliegue junto con la administración de otras vacunas e intervenciones sanitarias. La distribución de la vacuna contra la malaria presenta el reto añadido de un calendario de cuatro dosis que requiere una planificación cuidadosa para su aplicación eficaz.

Desde 2019, y como parte del programa piloto conocido como el Programa de Implementación de la Vacuna contra la Malaria (MVIP), Ghana, Kenia y Malaui han administrado la vacuna en un esquema de 4 dosis desde alrededor de los 5 meses de edad en distritos seleccionados. Más de 2 millones de niños han recibido la vacuna contra la malaria en los tres países africanos a través del MVIP, lo que se ha traducido en un notable descenso de un 13% en la mortalidad por todas las causas en los niños en edad de recibir la vacuna, y en reducciones sustanciales de las enfermedades graves causadas por la malaria y de las hospitalizaciones. Otros resultados clave del programa piloto muestran que la aceptación de la vacuna es alta, sin que se reduzca el uso de otras medidas de prevención del paludismo o la aceptación de otras vacunas. El MVIP está coordinado por la OMS en colaboración con UNICEF y otros socios, y financiado por Gavi, el Fondo Mundial y UNITAID, con dosis donadas por GSK, el fabricante de la vacuna RTS,S.
Los datos del ensayo piloto han demostrado el impacto y la seguridad de la vacuna RTS,S y han aportado importantes pruebas sobre la aceptabilidad y aceptación de la vacuna que han contribuido a fundamentar la reciente recomendación de la OMS de una segunda vacuna contra la malaria, la R21, fabricada por el Serum Institute of India (SII). Los resultados de un ensayo de fase 3 para la R21 mostraron que la vacuna tiene un buen perfil de seguridad en el entorno del ensayo clínico y reduce la malaria en los niños. Se espera que, al igual que la RTS,S, cuando se aplique la R21 tenga un impacto similar en la salud pública. La elección de la vacuna que se utilizará en un país debe basarse en las características programáticas, el suministro de vacunas y su accesibilidad.

La vacuna R21 está siendo revisada actualmente por la OMS para su precalificación. Se espera que la disponibilidad de dos vacunas contra la malaria aumente el suministro para satisfacer la gran demanda de los países africanos y dé lugar a dosis de vacuna suficientes para beneficiar a todos los niños que viven en zonas donde la malaria es un riesgo para la salud pública. En preparación para la ampliación de la vacunación, Gavi, la OMS, UNICEF y sus socios están trabajando con los países que han expresado su interés y/o han confirmado planes de puesta en marcha sobre los próximos pasos.
Estos avances significan que la aplicación a gran escala de la vacunación contra la malaria en regiones endémicas tiene el potencial de cambiar las reglas del juego de los esfuerzos de control de la malaria, y podría salvar decenas de miles de vidas cada año. Sin embargo, las vacunas contra la malaria no son una solución aislada. Deben introducirse en el contexto del conjunto de medidas de control del paludismo recomendadas por la OMS, que incluyen mosquiteros tratados con insecticidas, fumigación de interiores con insecticidas de acción residual, tratamiento preventivo intermitente en mujeres embarazadas, antipalúdicos, gestión eficaz de los casos y tratamiento, todo lo cual ha contribuido a reducir las muertes relacionadas con el paludismo desde el año 2000. Es importante destacar que el MVIP demostró que la administración de vacunas junto con intervenciones no vacunales puede reforzar la adopción de otras vacunas y el uso de mosquiteros tratados con insecticidas, y en general aumentar el acceso a las medidas de prevención de la malaria.

«El mundo necesita buenas noticias, y ésta es una buena noticia», declaró David Marlow, Director General de Gavi, la Alianza para las Vacunas. «Gavi se enorgullece de que nuestra Alianza de socios, con los países africanos a la cabeza, tomara la decisión de invertir en la vacuna contra la malaria como prioridad de salud pública, y de que este apoyo haya contribuido a la disponibilidad de una nueva herramienta que puede salvar la vida de miles de niños cada año. Estamos entusiasmados con el despliegue de esta vacuna histórica a través de los programas de Gavi y de trabajar con los socios para garantizar que se suministre junto con otras medidas vitales.»
«Esto podría cambiar las reglas del juego en nuestra lucha contra la malaria», declaró Catherine Russell, Directora Ejecutiva de UNICEF. » Incorporar vacunas es como añadir un jugador estrella al terreno de juego. Con este paso tan esperado, encabezado por los líderes africanos, estamos entrando en una nueva era en la inmunización y el control de la malaria, con la esperanza de salvar las vidas de cientos de miles de niños cada año.»
«Este es otro momento decisivo para las vacunas contra la malaria y el control de esta enfermedad, y un rayo de luz en una época oscura para tantos niños vulnerables del mundo. La distribución de vacunas contra la malaria en nuevos países de África ofrecerá una protección vital a millones de niños en riesgo de contraer la enfermedad», ha dicho el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «Pero no debemos detenernos aquí. Juntos, debemos encontrar la voluntad y los recursos para ampliar la escala de las vacunas contra el paludismo, de modo que más niños puedan tener así una vida más larga y saludable.»
«Se trata de un avance significativo hacia la ampliación de la vacunación contra la malaria en la región. La vacuna, que protege a los niños de las formas graves de la enfermedad, es una adición vital al conjunto existente de herramientas de prevención de la malaria y ayudará a reforzar nuestros esfuerzos para invertir la tendencia al aumento de los casos y reducir aún más las muertes», ha dicho el Dr. Matshidiso Moeti, Director Regional de la OMS para África.

Citas de países y partes interesadas
«La llegada de la vacuna contra la malaria RTS,S/AS01 a Burkina Faso marca un hito histórico en nuestros esfuerzos por combatir la malaria, que sigue siendo una importante amenaza para la salud pública. De hecho, la malaria es la principal causa de consulta, hospitalización y muerte en nuestros centros sanitarios. Los niños menores de 5 años pagan el precio más alto. Esperamos que la introducción de esta vacuna en la inmunización sistemática de los niños de 0 a 23 meses tenga el potencial de reducir la carga de esta enfermedad y salvar muchas vidas», declaró el Dr. Robert Lucien Jean-Claude Kargougou, Ministro de Salud e Higiene Pública de Burkina Faso. «Nos comprometemos a garantizar que la vacuna llegue a los niños que cumplan los requisitos, y animamos a todos los padres a que aprovechen esta intervención que puede salvar vidas». «El gobierno mantiene su compromiso de reforzar otras medidas de prevención y control de la malaria». «La llegada de las vacunas supone un paso histórico en nuestros esfuerzos por controlar la enfermedad de la malaria, que sigue siendo una importante amenaza para la salud pública en el país. Estamos agradecidos por el apoyo de nuestros socios, con los que nos hemos comprometido a trabajar para garantizar que las vacunas lleguen a los niños y les protejan de esta enfermedad mortal», declaró el Dr. Malachie Manaouda, Ministro de Salud Pública de Camerún. «Mientras vacunamos a los niños, el gobierno también mantiene su compromiso de reforzar otras medidas de prevención y control para que podamos reducir la enorme carga de malaria».

«La introducción de la vacuna contra la malaria RTS,S/AS01 en Liberia marca un hito importante en nuestros esfuerzos por combatir la malaria, que es la principal causa de mortalidad infantil y de menores de cinco años. La vacuna puede salvar muchas vidas y reducir la carga de esta enfermedad en nuestra población», declaró la Dra. Wilhemina Jallah, Ministra de Sanidad de Liberia. «Nos comprometemos a garantizar que la vacuna llegue a quienes más la necesitan, y animamos a todos los padres de niños que cumplan los requisitos a que aprovechen esta intervención que puede salvar vidas».
«El anuncio de hoy es una buena noticia, dado que la malaria sigue siendo una de las principales causas de enfermedad y muerte infantil en el África subsahariana», declaró Peter Sands, Director Ejecutivo del Fondo Mundial. «El uso de esta vacuna, priorizada adecuadamente en el contexto de las herramientas existentes, podría ayudar a prevenir la malaria y salvar decenas de miles de vidas jóvenes cada año».
«Estoy encantado de que la vacuna RTS,S, que es el resultado de tantos años de trabajo de PATH, GSK y los socios africanos, haya llegado a Camerún y pronto llegue a aún más niños en riesgo de contraer malaria», dijo Nikolaj Gilbert, Presidente y Director Ejecutivo de PATH. «Todos nosotros en PATH agradecemos los esfuerzos de Gavi, UNICEF y la OMS para acelerar el acceso a esta vacuna que salva vidas».